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羅克韋爾自動(dòng)化攜手第一三共 助力生物制藥行業(yè)數(shù)字化發(fā)展

http://www.sharifulalam.com 2023-12-08 11:31 來源:羅克韋爾自動(dòng)化

藥品生產(chǎn)全過程可追溯是保障藥品質(zhì)量的重要手段。2023年8月,由上海市藥品監(jiān)督管理局、上海市醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會(huì)和上海醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)組織起草的《藥品生產(chǎn)全過程數(shù)字化追溯體系建設(shè)和運(yùn)行規(guī)范》(DB31/T 1400-2012)地方標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施,該標(biāo)準(zhǔn)也明確了建設(shè)覆蓋藥品生產(chǎn)過程的數(shù)字化追溯體系,助力企業(yè)推進(jìn)數(shù)字化發(fā)展。同年,羅克韋爾攜手第一三共制藥(上海)有限公司(簡(jiǎn)稱“第一三共”),突破性嘗試先進(jìn)的云端部署方式,打造全生命周期數(shù)字化管理與生產(chǎn)制造管理系統(tǒng)(MES)。

第一三共是一家具有120多年歷史的原研型跨國(guó)集團(tuán)。早在上世紀(jì)80年代,第一三共就開始將眾多優(yōu)秀的原研產(chǎn)品引入中國(guó),并不斷擴(kuò)大在華事業(yè),如今已經(jīng)在中國(guó)成功建立了包括研發(fā)、生產(chǎn)和銷售在內(nèi)的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)。

羅克韋爾成熟的醫(yī)藥 MES 套件 PharmaSuite,幫助第一三共實(shí)現(xiàn)物料的全生命周期追溯、關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)的把控;建立適合第一三共發(fā)展的新管理模式;實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理數(shù)字化、精細(xì)化,生產(chǎn)決策可視化、智能化;推動(dòng)企業(yè)降本增效、不斷提升產(chǎn)業(yè)水平。

藥品的質(zhì)量需要依靠設(shè)計(jì)賦予、生產(chǎn)過程保障、檢驗(yàn)結(jié)果來體現(xiàn)。質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來的,而是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的。因此藥品出廠不僅要檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定,也需要生產(chǎn)過程符合設(shè)計(jì)和規(guī)范要求。羅克韋爾通過 PharmaSuite MES 系統(tǒng),為第一三共提供工單管理、標(biāo)簽化物料管理與器具管理,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制,系統(tǒng)未來將自動(dòng)采集設(shè)備關(guān)鍵運(yùn)行參數(shù),電子記錄高效收集生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)。

該項(xiàng)目在第一三共創(chuàng)新應(yīng)用了行業(yè)先進(jìn)的云端部署方式,減少企業(yè)部署調(diào)試時(shí)間、減少運(yùn)維和硬件投入成本、并確保未來可擴(kuò)展性和持續(xù)更新升級(jí)。

攜手生態(tài)伙伴,共塑智能未來。作為智能制造的引領(lǐng)者,羅克韋爾自動(dòng)化憑借豐富經(jīng)驗(yàn)和先進(jìn)技術(shù),賦能生物制藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型,引領(lǐng)未來無限可能。

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