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羅克韋爾自動化攜手第一三共 助力生物制藥行業數字化發展

http://www.sharifulalam.com 2023-12-08 11:31 來源:羅克韋爾自動化

藥品生產全過程可追溯是保障藥品質量的重要手段。2023年8月,由上海市藥品監督管理局、上海市醫藥質量協會和上海醫藥行業協會組織起草的《藥品生產全過程數字化追溯體系建設和運行規范》(DB31/T 1400-2012)地方標準正式實施,該標準也明確了建設覆蓋藥品生產過程的數字化追溯體系,助力企業推進數字化發展。同年,羅克韋爾攜手第一三共制藥(上海)有限公司(簡稱“第一三共”),突破性嘗試先進的云端部署方式,打造全生命周期數字化管理與生產制造管理系統(MES)。

第一三共是一家具有120多年歷史的原研型跨國集團。早在上世紀80年代,第一三共就開始將眾多優秀的原研產品引入中國,并不斷擴大在華事業,如今已經在中國成功建立了包括研發、生產和銷售在內的業務機構。

羅克韋爾成熟的醫藥 MES 套件 PharmaSuite,幫助第一三共實現物料的全生命周期追溯、關鍵生產環節的把控;建立適合第一三共發展的新管理模式;實現生產管理數字化、精細化,生產決策可視化、智能化;推動企業降本增效、不斷提升產業水平。

藥品的質量需要依靠設計賦予、生產過程保障、檢驗結果來體現。質量不是檢驗出來的,而是設計和生產出來的。因此藥品出廠不僅要檢驗結果符合規定,也需要生產過程符合設計和規范要求。羅克韋爾通過 PharmaSuite MES 系統,為第一三共提供工單管理、標簽化物料管理與器具管理,對生產過程進行質量控制,系統未來將自動采集設備關鍵運行參數,電子記錄高效收集生產過程數據。

該項目在第一三共創新應用了行業先進的云端部署方式,減少企業部署調試時間、減少運維和硬件投入成本、并確保未來可擴展性和持續更新升級。

攜手生態伙伴,共塑智能未來。作為智能制造的引領者,羅克韋爾自動化憑借豐富經驗和先進技術,賦能生物制藥行業數字化轉型,引領未來無限可能。

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